Recomandare europeană: “Medicamentele cu tetrazepam dau efecte cutanate grave”

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat suspendarea în toate ţările UE a comercializării medicamentelor care conţin tetrazepam, din cauza unor posibile reacţii cutanate. Tetrazepamul, al cărui nume comercial mai cunoscut este Myolastan, este folosit mai ales pentru relaxarea muşchilor şi în cazul unor dureri acute provocate de contracturi, mai ales la nivelul spatelui şi gâtului.
Grupul european de coordonare (CMDh) al EMA, din care fac parte toate agenţiile europene pentru medicamente, a evaluat cazul după ce a primit un raport defavorabil al Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Într-un comunicat difuzat luni, EMA, cu sediul la Londra, semnalează că a trimis recomandarea sa Comisiei Europene pentru a lua o decizie privind întregul teritoriu al UE. Agenţia Europeană pentru Medicamente precizează că beneficiile medicamentului nu depăşesc riscurile asociate consumului său.
Printre reacţiile identificate se numără aşa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul multiform şi o erupţie cutanată cu eozinofilie (tip de leucocite care în număr prea mare atacă organele). Agenţia le recomandă pacienţilor care iau acest medicament să nu întrerupă administrarea lui în mod brusc fără recomandarea medicului. Le recomandă, de asemenea, să discute cu medicul şi să caute o alternativă. Totodată, le cere medicilor să caute alte tratamente pentru pacienţii, cu medicamente care nu conţin tetrazepam.